di Sophie Putka, Enterprise & Investigative Writer, MedPage Today 30 ottobre 2022MIAMI -- Secondo una meta-analisi, la terapia orale sostitutiva con testosterone (TRT) sembrava sicura ed efficace negli uomini con carenza di testosterone.Tra nove studi che hanno esaminato i cambiamenti nel testosterone totale sierico, solo gli uomini con carenza di testosterone che hanno assunto un agente orale - prevalentemente testosterone undecanoato - hanno visto un aumento significativo del testosterone totale, con una variazione media di 1,25 ng/mL (95% CI 0.22-2.29), ha riferito Jake A. Miller, MD, dell'Università della California Irvine.E in otto studi che hanno registrato effetti avversi, non vi è stato alcun cambiamento statisticamente significativo nel rischio nei pazienti che assumevano testosterone orale rispetto al placebo, con un rapporto di rischio di -0,03 (IC 95% da -0,08 a 0,03), ha affermato alla Sexual Medicine Society di Riunione annuale del Nord America (SMSNA).Miller ha detto a MedPage Today che il testosterone undecanoato "non era necessariamente qualcosa di nuovo. Penso solo che, sfortunatamente, [il testosterone orale in generale] sia stato stigmatizzato molto presto, per quanto riguarda il suo uso, e ora stiamo iniziando a vederlo con la nuova formulazione, stiamo sfidando alcune di queste preoccupazioni".Le forme precedenti di testosterone orale, come il metiltestosterone, comportavano rischi più elevati di tossicità epatica, ipertensione e ingrossamento della prostata a causa del suo rapido metabolismo.Di conseguenza, "più linee guida ... essenzialmente hanno fatto una linea dura per dire 'Non usare testosterone orale per questi pazienti, usa solo l'iniezione, usa solo il gel, usa solo intranasale'", poiché queste formulazioni vengono assorbite meno rapidamente, Miller disse.Tre forme di testosterone undecanoato orale sono attualmente approvate dalla FDA (Jatenzo, Tlando e Kyzatrex) e queste potrebbero offrire un'alternativa per i pazienti che non possono utilizzare TRT iniettabile, a base di gel o intranasale.I nove studi che hanno confrontato il testosterone orale con il placebo hanno coinvolto 606 pazienti e sono stati condotti dal 1989 al 2019, mentre gli otto studi sugli effetti avversi hanno coinvolto 849 pazienti.La maggior parte dei pazienti erano maschi adulti con carenza di testosterone diagnosticata, secondo Miller.La meta-analisi ha escluso le donne e i pazienti transgender che stavano assumendo testosterone per via orale, perché questi pazienti tendevano ad assumere più di una forma di testosterone.Due studi hanno riportato incidenze molto elevate di effetti avversi sia per il gruppo placebo che per quello di controllo, mentre cinque hanno riportato incidenze molto basse di effetti avversi per entrambi i gruppi.Miller ha affermato che ciò era dovuto a criteri diversi per ciò che si qualificava come effetto avverso.Ha detto che "nonostante siano disponibili alcuni di questi nuovi dati, quando [le linee guida] discutono del testosterone orale, è chiaro in base alle risorse che stanno esaminando solo i dati della popolazione degli anni '70 ed escludendo le cose più recenti. Quello che noi' Sperando di ottenere risultati con il nostro documento è dire 'Forse dovremmo iniziare a rivalutare ora il nuovo lavoro [dati] in uscita.'"Sophie Putka è un'impresa e scrittrice investigativa per MedPage Today.Il suo lavoro è apparso sul Wall Street Journal, Discover, Business Insider, Inverse, Cannabis Wire e altri.È entrata a far parte di MedPage Today nell'agosto del 2021. SeguiGli autori hanno rivelato relazioni con Antares Pharma, Clarus Therapeutics, Coloplast, Cynosure, Promescent, Sprout e Viome.Società di Medicina Sessuale del Nord AmericaFonte di riferimento: Miller J, et al "Testosterone orale: è pronto per la prima serata? Una meta-analisi di sicurezza ed efficacia negli uomini con carenza di testosterone" SMSNA 2022;Estratto 67.Il materiale su questo sito è solo a scopo informativo e non sostituisce la consulenza medica, la diagnosi o il trattamento fornito da un operatore sanitario qualificato.© 2005–2022 MedPage Today, LLC, una società di Ziff Davis.Tutti i diritti riservati.Medpage Today è uno dei marchi registrati a livello federale di MedPage Today, LLC e non può essere utilizzato da terzi senza esplicita autorizzazione.